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PURIFICATION ENGINEERING

食品无菌车间工程

食品无菌车间的由来:

食品安全历来是国家和社会重点关注的问题之一,而且针对食品安全,政府相关部门出台了一系列标准规定。例如:国家生产标准规定,食品厂无菌车间需要达到十万级空气净化标准。高标准也为食品厂无菌车间的管理提出了高挑战。食品的安全、卫生主要要控制三个方面:一是控制生产人员的规范化操作;二是控制外部环境污染要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。

食品无菌车间

食品无菌车间主要厂房配套设施: 
1、千级、万级、十万级无尘室;
2、干燥、粉碎、杀菌清洗、包装等生产设备; 
3、压缩空气、排气、纯水等设施。


食品无菌车间工作原理: 

食品无菌车间是指为将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。不论外在的空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定的洁净度、温湿度及压力等性能要求。

无菌车间状态有以下三个:
空气无菌室:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员和操作设备。
静态无菌室:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员。

动态无菌室:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的生产工作。

需要注意,食品无菌车间洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者,当操作者进入无菌房洁净室之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒。

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食品无菌车间工艺流程:
气流初效空气处理空气调节中效空气处理风机加压送风净化送风管道高效送风口洁净室带走尘埃(细菌)回风夹道新风、初效空气处理
重复以上过程,即可达到净化目的。

食品无菌车间控管项目:

1、能除去空气中飘游的微尘粒子;2、能防止微尘粒子的产生;3、温度和湿度的控制;4、压力调节;5、排除有害气体;6、结构物与隔间的气密性;7、静电的防制;8、电磁干扰预防;9、安全因素的考虑;10、节能的考量。


食品安全生产SC洁净等级参考标准: 

行业

洁净等级

温度范围(℃)

尘埃离子数pc/m³(静态)

 

 

夏季

冬季

0.5μm

5μm

食品

100级

26±2

22±2

3.5

0

 

1万级

26±2

22±2

350

5

 

10万级

26±2

22±2

3500

20


与医疗卫生行业类似,食品生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区,设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。 

食品无菌室澳门皇冠最新a在线观看的人流经过更衣室更衣换鞋清洗间洗手缓冲间风淋室洁净走廊各操作室

注意:关于人员流动方向,洁净车间在澳门皇冠最新a在线观看及走廊设安全门,便于人员疏散。

食品无菌澳门皇冠最新a在线观看操作需注意的事项:

无菌净化是根据GMP在药品生产中的经验,为了确保食品的质量,对生产食品的环境中的空气尘埃粒子和细菌进行过滤清除而达到净化的目的。 

1、食品无菌室严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 

2、食品澳门皇冠最新a在线观看应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 

3、洁净车间无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 

4、洁净车间无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 

5、需要带入洁净车间无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 

6、工作人员进入洁净车间无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净车间无菌室进行操作。 

7、洁净车间无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 

8、供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。 

9、凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。 



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